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QC080000标准是基于ISO9001:2008质量管理体系的基础之上的，其主要
观点是将有害物质的含量作为必须满足的重要质量特性，并基于质量管理系统
来实现环境相关法规的要求。而在实施QC080000时，有害物质如铅的含量可被
视为相关材料的关键质量特性，在设计选材阶段需要考虑、设计验证中需要对
材料进行认定、在存储期间需要和有害物质进行区分、在采购过程中应确保该
“质量特性”持续满足要求。QC080000 的产生背景就是建立在“没有有效的
管理制度的整合是不可能得到HSF产品和建立HSF制造过程”理念上。
如果在交付后发现了HSF 不合格输出，组织应按法律法规或顾客的要求告知顾客或通报法律法规主管部门。不合格产品应进行跟踪并在有要求时从顾客撤回或从市场召回。
应对与HSF 不合格输出相关的外部供方予以识别，并告知不合格以确保供方采取纠正措施。
2） 组织应保留下列成文息：
a) 描述HSF 不合格的，包括检测到的HS、含有该种HS 的材料或输出以及涉及该HS 的过程；
b) 描述已识别的相关外部供方和顾客；
c) 描述所采取的措施；
d) 适用时，证明顾客对交付的批准。
实施QC080000认证体系过程中，首先要定义不合格，依据定义的不合格可能会出现很多形式的不合格，不同不合格特性处理方式不一样，处理方式会根据风险而定。
扬州博慧达企业管理咨询有限公司是一家以生产 ISO13485认证为主的生产厂家，集科研、生产、销售为一体的大型股份制企业，现拥有三个大型生产厂地。
QC080000有害物质管理体系是在ISO9001质量管理体系的基础上，添加了一些条款。除了按ISO9001的要求运行外，还应在运行过程中对以下方面进行控制：
1、对客户的有害物质管理要求进行识别和评价，依照严有害物质管理要求，建立公司有害物质清单，制订内部的有害物质管理标准。
