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宁夏博慧达企业管理咨询有限公司自成立以来一直秉承“品质、专业、诚信、热忱”的经营理念，致力于打造满足客户需求的准确、方便、迅捷、可靠的 ISO13485认证企业。公司特别注重高科技研发团队的的建设，凝聚了一支多年从事 ISO13485认证方面的研发和产品工程师，保证了产品质量的稳定性、可靠性。同时公司也建立了拥有丰富项目实施经验和技术过硬的售前、售后服务队伍，可以为用户提供的产品服务和技术解决方案。
、ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些？
每次审核强制性需要评估的过程包括:
1) 产品和服务要求的要求 (8.2)
2) 项目管理 (8.1.3)
3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)
4) 产品和服务设计和开发 (8.3)
5) 生产和服务提供 (8.5)
一、ISO/TS22163的过程评审其实是对公司策划的各过程（MP/COP/SP）进行评审，以评价过程的适宜性，充分性和有效性。评审的内容包括过程六要素，即输入、输出、资源、职责和权限、过程实施流程步骤、准则方法、绩效指标。
二、重点评价5个强制性要求形成乌龟图的过程：项目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),产品和服务要求(ISO/TS 22163 8.2.5),产品和服务的设计开发(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供过程、产品和服务的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生产和服务的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。
