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盐城博慧达企业管理咨询有限公司坐落在光明新区公明街道风景北路鑫安文化大厦,本厂主要生产 ISO13485认证。公司自成立以来,一直把产品质量作为企业生存的根本,把服务质量作为我们成功的桥梁,我们衷心希望与广大客户建立业务联系,并提供完善的服务,同创业,共发展。

我们坚持诚信为本,,服务用户,回报社会的原则,建设以管理为基础,以用户为中心,以科技为先导,以改进为动力的质量、信誉型企业。



ISO/TS 22163体系要求包含以下内容:

—包括了ISO 9001:2015的所有要求;涵盖了IRIS Revision 02.1 +Addendum 2015的所有要求;此外,还辅之以铁路运营商、铁路车辆制造商的特殊要求;根据管理体系标准的 划分结构(高级结构)进行内容编排,针对铁路行业的特殊要求增加了很多内容;更关注顾客对受审核方所提供产品和服务的评价;更关注各体系各过程的绩效评估和考核;强化了流程导向的管理思路并要求进行具体的过程描述。







ISO/TS22163每次审核强制性需要评估的过程包括哪些?

每次审核强制性需要评估的过程包括:

1) 产品和服务要求的要求 (8.2)

2) 项目管理 (8.1.3)

3) 外部提供的过程、产品和服务控制(8.4)

4) 产品和服务设计和开发 (8.3)

5) 生产和服务提供 (8.5)






SO/TS 22163使用了哪些方法?

    ISO/TS 22163中使用了结构化方法、视觉化方法、流程图方法、过程导向的方法、FMEA方法、FMECA方法、RAMS/LCC方法、项目管理方法、技术状态管理方法、供应链管理方法、顾客关系管理方法、控制计划、ERP、创新机制、质量成本分析、FRACAS方法等等,确保组织永续经营。其中过程导向的方法是ISO/TS22163标准重要的方法之一。


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