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产品详细介绍
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镇江博慧达企业管理咨询有限公司从 ISO13485认证产品选料到产品出厂入库封存每一个细节保持较高水准的操作守则，确保产品从出库到厂房的无损性，保质性，以及合格性。
性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu / g。
符合
产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的和要求，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
CE 标示
CE 标示是制造商的符合标志，表示符合所有现行的指令。对于大多数销售到欧盟的产品而言，CE标示的使用和声明产品的符合性 ，是强制性的法令条文。有此符合标志，产品可自由在会员国流通。CE标示必须标示在产品装置上，或是在包装上显示。然而此CE标示 并不能免除 执法单位对于未符合标示的产品所采取的行动。
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