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1、质量管理体系认证的范围以及范围的补充要求 2、组织的作用、职责和权限 3、风险分析的管理 4、应急计划策划、管理、实施和模拟 5、检验、测量和试验设备被査出偏离校准或存在缺陷时的管理 6、内部培训讲师的能力要求 7、质量意识的要求:工作的重要性、对顾客造成的影响 8、质量管理体系文件以及质量手册的要求 9、产品和服务要求评审中的记录保存以及顾客授权放弃 10、设计和开发过程,必须形成文件 11、嵌入式软件自评的记录 12、产品设计输入的信息以及评审 13、制造过程涉及输入的信息以及评审 14、制造过程设计输出信息,验证记录 15、采购汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的评估 16、作业准备验证的策划和实施记录 17、生产维护的目标,以及未达标时候的纠正措施 18、标识和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(风险分析、验证和确认、顾客需求的批准) 20、过程控制的临时更改的信息(包括检验、测量、试验和防错装置) 21、返工产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、处置日期及适用的可追溯性信息。 22、返修产品的形成文件的让步授权。与返修产品处置有关的形成文件的信息,包括数量、处置、 处置日期及适用的可追溯性信息。 23、制造过程的监视和测量;应记录重要的过程
博慧达ISO9000认证有限公司(郑州分公司)始终以质量求生存、以质量求信誉、以质量求发展、以质量求效益,我们深知 IATF16949认证产品质量的优劣对于一个企业的重要性,为此我们严格按照标准组织生产,从原材料进厂开始,对生产环节中各工序进行了质量跟踪把关,保证出厂的每件 IATF16949认证产品合格,通过管理评审、内部质量审核,过程控制以及采取纠正与措施的自我完善机制,促进企业质量管理体系不断完善,使企业质量保证能力不断加强, IATF16949认证产品质量水平逐步提高,一年一个新台阶。
ISO9001:2015认证标准中相关方和内外部环境的构成要素? 组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管 理体系实现预期结果的能力的事务。 需要时,组织应更新这些信息。 在确定这些相关的内部和外部事宜时,组织应考虑以下方面: a) 可能对组织的目标造成影响的变更和趋势; b) 与相关方的关系,以及相关方的理念、价值观; c) 组织管理、战略优先、内部政策和承诺; d) 资源的获得和优先供给、技术变更。 注1:外部的环境,可以考虑法律、技术、竞争、文化、社会、经济和自 然环境方面,不管是国际、、地区或本地。 注2:内部环境,可以组织的理念、价值观和文化。 4.2 理解相关方的需求和期望 组织应确定: a) 与质量管理体系有关的相关方 b) 相关方的要求 组织应更新以上确定的结果,以便于理解和满足影响顾客要求和顾客满 意度的需求和期望。
ISO9001:2015认证思路与方向 一、ISO9001:2015认证建立以过程为导向的质量体系模式,识别并管理质量管理体系过程 ■识别质量体系过程 ■识别业务业务过程的输入、输出及过程接口 ■过程运行控制流程及风险 ■明确过程运作职责与权限 ■明确过程目标与绩效 ■建立组织构架、制度体系框架和业务流程的框架 二、ISO9001:2015认证建立有效的风险控制与内控标准 ■质量管理体系风险识别与评价 ■风险评估并界定风险控制点 ■根据风险要求,确定风险的内控方案 ■内控措施确定并标准化 三、ISO9001:2015认证体系优化及流程重组与再造 ■对于业务核心流程进行识别和现状描述 ■然后进行目标业务流程设计和核心业务流程的优化 ■优化方案实施、监控与数据分析 ■效果评价及改进方案提出 ■文件化、标准化的控制
东莞QC080000:2017 认证 审核资料需求清单
东莞QC080000:2017 认证需求清单如下
1? 营业执照
2? ISO9001:2015 认证(或 16949)
3? 东莞QC080000:2017 认证管理手册+程序文件+文件台帐
4? 东莞QC080000:2017 认证组织内外部 HSF 环境分析的记录
5? 东莞QC080000:2017 认证HSF 相关方的确定及其相关方要求的确认分析记录
6? 东莞QC080000:2017 认证过程清单+有害物质风险识别评价及措施清单
7? HSF 目标分解及统计结果
8? 东莞QC080000:2017 认证企业产品生产工艺流程
9? 东莞QC080000:2017 认证生产主要设备台帐+RoHS 检验设备及校验报告
10? 东莞QC080000:2017 认证企业有害物质管控标准+与重要客户有害物质限值标准比对的登记表
11? 材料清单及第三方测试报告与环保协议
12、附近制程有害物质风险评价
13? 深圳QC080000:2017 认证产品第三方测试报告清单
14? 内审+管理评审