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当前我国水泥行业存在整体发展水平粗放,资源、能源消耗高 ,污染严重,生态和环境压力越来越大等问题。这就需要企业建立ISO14001环境管理体系,走新型工业化道路,积极推行清洁生产, 向资源节约以及节能、减排的方向迈进,发展循环经济。推行ISO14001环境体系过程中应开展清洁生产,对工厂能源、原材料、工艺 技术、设备、资源利用及废物产生、排放和管理等方面进行清洁生产审核,找出主要问题,提出相应的改造项目认证 建立ISO14001环境体系,为了更好地树立和落实科学发展观,水泥厂应 按照减量化、再利用、资源化的原则,以提高资源生产率和节能减排为目标,以技术创新和制度创新为动力,积极实施循环经济。   要真正做好企业环保工作,除了应建立ISO14001环境管理体系外,还应坚持“靠技术改造谋发展”、 “以污染防治求生存”的环保理念,在环保的硬件和软件建设上狠下功夫,要舍得投入,并以创新的精神去积极探索环境 管理的长效机制。





东莞QC080000:2017 认证 审核资料需求清单 东莞QC080000:2017 认证需求清单如下 1? 营业执照 2? ISO9001:2015 认证(或 16949) 3? 东莞QC080000:2017 认证管理手册+程序文件+文件台帐 4? 东莞QC080000:2017 认证组织内外部 HSF 环境分析的记录 5? 东莞QC080000:2017 认证HSF 相关方的确定及其相关方要求的确认分析记录 6? 东莞QC080000:2017 认证过程清单+有害物质风险识别评价及措施清单 7? HSF 目标分解及统计结果 8? 东莞QC080000:2017 认证企业产品生产工艺流程 9? 东莞QC080000:2017 认证生产主要设备台帐+RoHS 检验设备及校验报告 10? 东莞QC080000:2017 认证企业有害物质管控标准+与重要客户有害物质限值标准比对的登记表 11? 材料清单及第三方测试报告与环保协议 12、附近制程有害物质风险评价 13? 深圳QC080000:2017 认证产品第三方测试报告清单 14? 内审+管理评审


医院ISO9000认证工作在襄阳鞭医院推行,我司作为咨询机构全程参与,深切地感受到ISO9000认证对医疗服务质量的改进,服务业绩的上大有益处的。虽然医院ISO9000认证管理还有一些不同的看法,但事实证明,还是适宜、有效的,甚至是必要的、迫切的,关键是你是否用心去做。 一、 基本做法 医院首先成立了由院长任组长的贯标认证工作组,制定贯标认证计划书。召开专题办公会议,明确职责分工。召开全院实施ISO9000认证动员大会,发动全体员工人人要为医院贯标认证做出贡献。 整个贯标认证工作分准备、培训、文件梳理、体系文件编写、体系试运行、内审、评审、体系文件修订、认证申请、认证10个阶段进行。我们认为其中关键步骤应是培训、文件梳理、体系文件编写、内审和评审。 (一) 标准培训 ISO9000标准的培训是一个贯穿于质量管理体系建立、实施和保持的全程、全员性课题,通过各种不同形式的培训,并尽量多地采取互动方式,不断加强对标准条款的认识和理解,不明白、有疑义的就讨论,统一思想,达成共识。使医院的全体员工人人都成为ISO9000质量管理体系的明白人,这是实施ISO9001:2000质量认证的理论保证和根本前提。 医院中层以上干部利用每周六下午中层会时间集中学习ISO9000标准,各科主任再将学习的内容向科室员工讲解,连续一个半月。在这期间先对ISO9000:2000、ISO9001:2000原文进行了通读,再将ISO9001:2000标准转化为医院语言逐条解读,让全体员工理解质量管理体系的术语、定义和ISO9001:2000条款的确切含义。继后,每次院长办公会、中层例会 小时先由管理者代表主讲有关质量管理体系的相关内容。 另外,医院还举行了五期专题培训班,分别对要素分工与程序文件编写、科室作业文件编写、内部审核等具体问题进行了培训。 (二) 文件梳理 我们认识到患者的要求,由于存在着医患信息的不对称性,几乎都是隐含的,而这些隐含着的要求多在法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度中作出了表述。所以,将法律法规、部门规章、医院规定和各项规章制度进行详细的识别、确认、归类整理,这是建立医院质量管理体系的 步——识别要求。 我院文件梳理工作分三部分。一是对医院所有下发的有关质量管理类文件进行梳理和修订,包括医院管理规定和医院基本规章制度,形成了《医院管理通则和基本规章制度》。二是对医院应执行的有关法律法规进行梳理,包括法、条例、部门规章,形成了《医院质量管理体系适用的法律法规汇编》。三是对医院设置的各岗位的职责、权限进行梳理和修订,形成了《医院各岗位描述》。同时要求医院全体员工每人立足自己的工作岗位进行文件梳理,履行什么职责、拥有哪些权限、遵守哪些法律法规、规章制度和规范。 (三) 体系文件编写 医院质量管理体系三个层次文件按照要素分配,本着谁是责任主体谁编写的原则,由自上而下的顺序进行。院长回答了ISO9001:2000第五章全部内容的编写准则和第六章的指导原则;发布并解读了医院的质量方针和目标,阐述自己对医疗服务质量的管理理念,发表了《院长声明》;确定了医院的组织机构,明确了医院各岗位的职责和权限。管理者代表负责编写《质量手册》,组织职能部门编写《程序文件》。科室作业文件由科主任组织编写,科室质控员执笔。文件编写过程中为了行文格式的一致性,我们编辑了《程序文件模板》和《科室作业文件模板》。 整个文件体系经过两次内审和管理评审结束后进行了 次修订,终形成医院质量管理体系第三版 次修订版。 (四) 内审与管理评审 内审和管理评审是医院质量管理体系有效运行的重要标志。只有有效的开展内审和管理评审,才可能做到持续的质量改进。 体系试运行期间,我们8名内审员分四组按照《内审程序》进行了两次内审和一次管理评审,对医院质量管理体系的充分性、适宜性、有效性及其业绩进行了评价,提出了质量管理体系改进方案。 二、 几点体会 (一) 建立医院质量管理体系,首先应思想观念的束缚 我们医院在建立质量管理体系的过程中,思想观念的束缚是普遍存在的。这些观念的束缚从院长到一线员工都有不同程度的显现,特别是贯标认证的早期。这些思想观念的束缚,使我们走了很多弯路,费了很多周折。这些思想观念的束缚不解除,就无法建立起真正意义上的质量管理体系——使医院改进质量,业绩,获得成功。 1、主要表现 员工中主要表现有几论: 一是不适宜论。认为太超前,不适宜于中国人的管理;只适宜工业,不适宜于医院。 二是无用论:好多通过认证的单位,质量也不见得多么好,我们搞认证也无用,只能是劳民伤财。 三是“投机取巧”论:认证,认证不就是为了那个“证”吗?何必那么麻烦!把人家文件抄来,或者“拿几个钱”买一个算了。 院长的思想束缚主要表现在对自己原有管理框架和思路的冲击,院长在长期的管理实践中积累了大量而丰富的经验,形成了自己的一套做法或模式,但贯彻ISO9000质量管理体系标准,或多或少地需要改变这些框架和思路,有时是很痛苦的。 2、原因分析 出现这些观念束缚情况不是我们的思想道德品质的恶劣,而是有历史的和现实的原因。 从历史角度讲,我们的文化底蕴仍然还是一个封建的主题,根本没有经过像西方经济社会那样的动荡洗礼,无论管理者还是被管理者在思想深处都存在着根深蒂固的自给自足自然经济的小农意识和帝王将相的官级理念,工作中既得利益为重和投机取巧行为表现比较突出,职级管理中主要表现为超凡权力的运用,完全依靠对于领导的信仰和追随。也十分注重造就自己的追随族,时髦的话叫“粉丝”,严重者在医院内部制造“死党”,超凡权力过于带有感情色彩并且是非理性的,不是依据规章制度,而是依据神秘的启示。顺我者昌,逆我者亡,秋收算账;随意管理,因人设岗,朝令夕改,一朝君子一朝臣,一朝君子一朝政,时髦的话叫“各人有各人的办法”。这个人治的环境从本质上与ISO9000精神相悖。 从现实角度讲,目前中国的ISO9000质量管理事业有些的确让人大迭眼镜。在2000年我们就探讨ISO9000管理问题,到过哈医大二附院参观学习,大家都知道时到今天的哈医大二附院怎么了。当时要想做ISO9000认证需要几十万元甚至上百万,到如今花五、六万元就可以“卖一个认”,这叫人如何是好! 3、解决问题 说句实在话,这些涉及社会深层次的问题,要解决并不是朝夕之间就能做到的,但我们不从现在做起也是不正确的。我们要有勇气去探讨,去实践。 (二) “以顾客为关注焦点”是整个质量管理体系的灵魂 1、患者 “以顾客为关注焦点”是ISO9000标准的灵魂,是判定医院质量管理体系是否充分、适宜、有效的一项金标准。我们建立起来的医疗服务实现过程和那些程序和流程是否合适,首先要看是方便了自己,还是满足了患者。这就是我们一直强调的“一切以患者方便不方便,高兴不高兴,满意不满意”为判定标准。 说这些好像令人嗤笑,大家都知道今天我国的医疗机构怎么了?在医疗信息不对称的前提下,在当今的大环境中,以“患者为关注焦点”,用卫生部的话说叫“以病人为中心”,要想做到,这“良心”真是酸、甜、苦、辣、咸五味俱全。医嘱中的药、手术中的器械、给患者作的心电监护、应用的静脉输液泵等等,有些体现了“以病人为中心”,有些呢? 2、内部顾客 内部顾客意识的建立也十分重要,事事站在“顾客”的角度考虑问题,利用“换位思考”的方法处理问题,充分了解和理解“顾客”的需求,满足这些需求,让自己的“顾客”满意,这就是质量。 然而在当今的体制和机制下,医院内部复杂的人际关系,搅如乱麻,权力、本位、人脉圈子、帮派体系、长官眼色实在是太复杂了,一件往往很简单的事做起来却很难。



步:质量竞争力调查与评估 企业的顾客在哪里,质量竞争能力如何;这是贯彻ISO/TS16949依然要做的步,而且必须是正确地做。 在这一步的进程中,重点是要理解质量经营的概念与原理;并用SWOT分析法进行企业质量管理体系的评估。 第二步:质量差距与原因 评估出顾客的需求与期望,比对企业实际的质量竞争力;得出企业的差距。要用因素分析法,指导企业查找差距的原因;并用相关的管理方法弥补一些暂时性的技术差距。对管理、本地观念等软件方面的差距,实现一一对应改进。 在这一步的进程中,主要是了解现代化管理方法和现代信息的功能作用;能用差距目标管理法快速企业的系统管理。 第三步:体系评估 企业能进行实际质量经营状况的评估,确定企业体系与经营对应的一致;突出工作效率在经营中的保证作用。 在这一步的进程中,以组织机构、本地机制为重点;系统学习ISO9000认证标准中质量管理体系的功能性原理与概念。 第四步:用ISO9000夯实管理体系与基础 不要以为通过了ISO9001体系,企业的管理体系就健全了;实际相当多的企业是形式主义的通过,所以所有企业全部都要返工。 用ISO9000标准来健全企业的质量管理体系,实际上是拾遗补缺的方法来健全自己的体系;根本不是重新建立一个新体系。 第五步:对五个专业子体系进行 IATF/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入,结合该行业的特点,整合了相关的多个标准,赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA(测量系统分析)、本地PPAP(生产件批准程序)、本地SPC(统计过程控制)、本地FMEA(失效模式与后果分析)、本地APQP&CP(产品质量先期策划及控制计划)。所以在实施中,要突出五个专业子体系的: 1、本地产品质量先期策划与控制体系(用企业实际语言描述); 2、本地潜在失效模式与后果分析体系(用企业实际语言描述); 3、本地测量系统分析与控制体系(按企业实际描述与讲述); 4、本地统计过程控制体系(按企业实际描述与讲述); 5、本地生产件批准体系(用企业语言描述)。 在这一阶段中,要把IATF16949的内容变成企业语言;进行逐步灌输。并不是把标准拿到企业直铺式灌输,而是通过一些高素质的人对企业与标准的消化吸收;把标准全部变成企业语言讲述。 第六步:按后的标准化体系组织运行 结合企业的实际,组织全程运行机制的系统运转;并组织关键的协调。在这一阶段,要把内部审核与管理评审变成企业自己正常化的工作;所以特别追求工作的有效性。 IATF/TS1694的目标与实施后的评价对象: 1、本地在企业和供货商中持续不断的改进,包括质量改进、本地生产力改进,从而使成本降低; 2、本地强调缺点的,采用SPC技术及防错措施,不合格的发生,“次就做好”是经济的质量成本; 3、本地减少变差和浪费,确保存货周转及库存量,强调质量成本,控制非质量的额外成本(如待线时间,过多搬运等); 4、本地注重过程,不仅要对过程结果进行管理,更强调对过程本身进行控制,从而有效地使用资源,降低成本,缩短周期; 5、本地注重客户期望。各种技术标准仅能作为合格与不合格的判据,但并不是合格产品就能产生效益,只有让用户完全满意的产品才能被顾客接收,才能创造价值。因此,质量的终标准是用户完全满意,用户满意是实现质量的途径。 第七步:按顾客实际需求组织模拟评审 对实际产品、本地运输、本地服务等进行危机模拟评审,并按系统管理程序进行过程管理。这时才讲述标准的条文,供相关人员对外接口。 第八步:组织外部评审 按外部的要求,组织评审与改进;并指导企业如何进行改进式创新,来实现企业质量管理体系的机制。





博慧达ISO9000认证有限公司(遵义分公司)主营 IATF16949认证。公司坚持以“打造有价值、可优化、不断进步的超专业的服务,悉查客户需求,完善客户期待”的服务理念和“以品质求生存、以创新求发展、以信誉求市场、创新务实、完善自我”的经营理念。

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1.ISO9000标准简介 ISO是“国际标准化组织”的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization。ISO标准由技术委员会(TECHNICALCOMMITTEES简称TC)制订。ISO共有200多个技术委员会,ISO9000是指质量管理体系标准,它不是指一个标准,而是一族标准的统称。ISO9000是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准。ISO9000是ISO发布之12000多个标准中畅销、普遍的产品。 2.ISO9000族标准的构成 2008版ISO9000族标准包括以下一组密切相关的质量管理体系核心标准: a.ISO9000《质量管理体系结构基础和术语》,表述质量管理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 b.ISO9001《质量管理体系要求》,规定质量管理体系要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力,目的在于增于顾客满意。 c.ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》,提供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 d.ISO19011《质量和(或)环境管理体系审核指南》 3.推行ISO9000的好处 a.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额 b.获得了国际贸易绿卡----“通行证”,了国际贸易壁垒 c.节省了第二方审核的精力和费用 d.在产品品质竞争中永远立于不败之地 e.有利于国际间的经济合作和技术交流 f.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。 g.提高企业形象 4.ISO9000:2008标准的主要变化 相对于ISO9001:2000版标准,ISO/DIS9001:2008标准的主要变化包括: (1)有关法律法规的要求方面。在“引言”中,有修改 (2)有关产品范围的方面。 (3)有关外程方面。在“4.1总要求”中, (4)有关形成文件的程序方面。 (5)有关外来文件方面。在“4.2.3文件控制f)条 (6)有关管理者代表方面。 (7)有关人力资源方面。在“6.2.2能力、培训和意识b)、c) (8)有关基础设施方面。在“6.3基础设施 (9)有关工作环境方面。在“6.4工作环境”中,增加了“注” (10)有关交付后活动的方面。在“7.2.1与产品有关的要求的确定”中,增加“注” (11)有关设计和开发策划方面。在“7.3.1设计和开发策划”中,增加“注” (12)有关设计和开发输出方面。在“7.3.3设计和开发输出”中,增加了“注” (13)有关监视和测量状态标识方面。在“7.5.3标识和可追溯性”有修改 (14)有关顾客财产方面。在“7.5.4顾客财产”中,将“注”修改,表明个人信息也属于顾客财产。 (15)有关监视和测量装置的控制方面。在“7.6监视和测量装置的控制”中,增加了“注”,对使用计算机软件的情况给出了说明。 (16)在顾客满意方面。在“8.2.1顾客满意”中增加了“注”。对监视顾客感受方面给出了进一步的说明。 (17)有关过程的监视和测量方面。在“8.2.3过程的监视和测量”中,增加了“注”,对识别和控制所需监视和测量的过程做了说明。 (18)有关放行产品和交付服务方面。在“8.2.4产品的监视和测量”有修改 ISO代表国际标准化组织,它是由多个 标准机构组成的国际联盟。ISO现已有100多个成员。ISO9000是一个质量体系标准系列的统称。 国军标GJB9001B-2009 一、实施军品认证工作的依据 1.《中国人民解放军装备条例》第143条规定“质量体系评定不合格的单位不能承担装备科研、生产和维修任务”。 2.总装备部对《装备承制单位资格审查规范(试行)》中规定:需审查第三方质量管理体系认证的有效性。 3.中国人民解放军总装备部装电字[2001]第220号规定,国军标《质量管理体系要求》是各装备管理部门对军品承制单位提出质量管理体系要求和实施质量管理体系审核的依据。 4.军工产品质量体系认证委员会《军工产品承制单位质量保证体系认证管理实施细则》。 二、申请军品认证条件及要求 1.申请GJB9001B认证组织是为实施和保障军事行动的武器、武器系统和军事技术器材承担论证、研制、生产、维修任务的组织,或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产组织,或是为武器装备进行试验、贮存和工程建设等的组织; 2.初次认证申请组织,申请书需请军方用户签署意见并盖章确认,同时填写《产品所在阶段情况调查表》。如该申请组织是部队,可由上级主管部门签字、盖章。对于民营企业申请军品时,需有军代表的意见书,其内容至少包括:人员状况;技术、设备情况;产品质量状况;对配套企业,要注明产品与装备的关系(用在什么地方);说明生产的产品与军方单位的关系。 3.认证审核前按GJB9001B-2009标准建立管理体系,并运行3个月以上时间。有军品订货及交付发生,且现场审核时应有军品生产。 4.现场审核时由上述军代表和认证中心审核组进行沟通座谈并形成《军代表对受审核方质量体系有效性意见评价表》。 三、军品认证注册的性质 1.军品认证注册是政府和军方的行为,反映和代表了武器装备顾客的利益; 2.认证注册具有事实上的强制性,国军标质量管理体系认证说明了组织承担军品任务的能力; 3.认证机构无权批准给受审方发。批准权在军工产品质量体系认证委员会。委员会是由总装备部领导、各军兵种装备部门领导以及工业部门、专家代表组成的军品质量管理体系合格评定领导机构,具有权威性和广泛的代表性。 四、初次审核、监督审核、综合评议和特殊审核 1.初次审核分二个阶段进行。 阶段审核主要涉及:文审、与军代表或顾客座谈、了解体系的建立与运行情况、确认审核范围及标准删减内容等。第二阶段现场审核通常在 阶段审核提出问题关闭后进行,并与 阶段间隔时间不超过4个月,以审核计划安排为准。第二阶段审核是全部门、全产品、全过程、全要求覆盖的符合性审核。 2.获准注册的有效期为4年,认证周期以注册时间为开始。在此期间通常进行3次监督审核(不含非例行),时间间隔不超过12个月一次。 3.综合评议应在有效期截止前至少12个月由获证组织向中心提出申请,迟于有效期截止前6个月且距离上次监督审核不超过12个月进行。 4.在有效期内对涉及体系变更、地址搬迁、产品范围的增减等均需按要求进行变更部分的特殊审核,并换发新认证。特殊审核可结合监督审核时间进行。 5.如出现严重影响获证组织的活动和运作的变更(如所有权、人员、现场、设备等)时,或者对投诉、其他信息的分析表明获证组织可能影响认证要求时,中心需进行非例行的监督审核或提前综合评议。 6.在认证注册有效期内的换发情况,须同时交回原。 五、军品认证注册呈报审批程序 经认证中心主任审查---报军认委秘书长审批---报工业主管部门的军认委委员审批---报认证产品顾客所涉及到的军认委委员审批---报军认委副主任委员审批---报军认委主任委员审批---颁发。 备注:GJB9001B-2009于2010年4月1日实施。参照 标准换版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009转换的时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 军用产品的顾客是军方,军方对军用产品的要求和期望代表了 的需求。因此,在GJB9001B-2009中除了充分体现满足军方对产品质量和质量管理体系的要求外,还增加了资质的某些质量活动要征求顾客同意的内容。这样做既可以加强组织与顾客的沟通,落实顾客的监督,也充分体现了以顾客为关注焦点的思想。但值得注意的是,顾客的认可或同意,不能造成责任的转移,不能免除组织提供符合要求事项的责任。





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